Referință individuală · versiune 23 iulie 2026
Articolul 787
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**) — privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 787
ANMDMR participă la consultări organizate de Comisia Europeană cu statele membre ale UE și cu părțile interesate, în vederea întocmirii unui ghid detaliat, privind în special:
a)
formularea unor atenționări speciale pentru anumite categorii de medicamente;
b)
informații speciale pentru medicamentele care se eliberează fără prescripție medicală;
c)
lizibilitatea informațiilor de pe etichetă și prospect;
d)
metodele de identificare și autentificare a medicamentelor;
e)
lista excipienților care trebuie să apară pe eticheta medicamentului și modul în care acești excipienți trebuie să fie indicați;
f)
prevederile armonizate pentru implementarea art. 57 din Directiva 2001/83/CE, cu modificările și completările ulterioare.
ANMDMR aplică prevederile acestui ghid detaliat.