Referință individuală · versiune 23 iulie 2026
Articolul 761^18
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**) — privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 761^18
(1)
Toate procesele noi de fabricație a unui medicament sau orice modificare importantă a procesului de fabricație trebuie validate.
(2)
Etapele critice ale proceselor de fabricație trebuie revalidate periodic.
Istoric modificaresursa și data modificării
(la 01-03-2018, Capitolul IV din Titlul XVIII a fost completat de Punctul 39, Articolul I din ORDONANȚA DE URGENȚĂ nr. 8 din 22 februarie 2018, publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 190 din 01 martie 2018 )