Referință individuală · versiune 23 iulie 2026
Articolul 722
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (**republicată**) — privind reforma în domeniul sănătății
Articolul 722
(1)
Autorizarea pentru utilizare tradițională este refuzată dacă cererea nu este conformă cu prevederile art. 718, 719 sau 720 ori dacă cel puțin una dintre următoarele condiții este îndeplinită:
a)
compoziția calitativă și cantitativă nu este conformă cu cea declarată;
b)
indicațiile nu sunt conforme cu condițiile prevăzute la art. 718;
c)
produsul poate fi dăunător în condiții normale de utilizare;
d)
datele referitoare la utilizarea tradițională sunt insuficiente, în special dacă efectele farmacologice sau eficacitatea nu sunt plauzibile ținând cont de vechimea utilizării și de experiență;
e)
calitatea farmaceutică nu este demonstrată satisfăcător.
(2)
ANMDMR trebuie să anunțe solicitantul, Comisia Europeană și orice autoritate competentă care solicită aceasta despre orice decizie de a respinge autorizarea pentru utilizare tradițională și motivele deciziei.